Moderna ще поиска спешно одобряване на ваксината й в САЩ
Американската биотехнологична компания Moderna обяви днес, че ще поиска спешно одобрение от страна на щатската Агенция за контрол на храните и лекарствата (FDA) за своята ваксина срещу коронавируса, след като нови данни показват, че тя има над 94% ефективност в предотвратяването на COVID-19 и е безопасна.
Moderna е втората фармацевтична компания, която ще поиска спешно одобрение от FDA, след като Pfizer кандидатства за същото одобрение на 20 ноември.
Изявлението означава, че някои американци може да се сдобият с ваксината на Moderna в рамките на няколко седмици.
Новите анализи на Moderna разглеждат 196 потвърдени заразявания с COVID сред 30 000 участници в тестовете.
От компанията обявиха, че 185 случая на COVID са в групата на тези, които са получили плацебо, а 11 в групата на тези, които са били инжектирани с ваксината. Това означава, че ефективността на ваксината е 94.1%, според компанията.
Компанията публикува на 16 ноември предварителен анализ от третия етап на своите тестове, базиран на едва 95 случая на COVID-19, който показваше, че ваксината е най-малко 94% ефективна. Днешните данни предоставят една по-пълна картина за ефективността на ваксината.
Тя също така изглежда предотвратява сериозно разболяване на доброволците от вируса. От 30-те тежки случая на COVID-19 по време на тестовете, нито един не е от групата на доброволците, които са били инжектирани с ваксината, казват от Moderna.
Има един смъртен случай вследствие на COVID-19, който е бил от групата на доброволците, получили плацебо.
Акциите на Moderna поскъпват с над 12% в предборсовата търговия днес.