Европейската комисия одобри ваксината на Moderna
Европейската агенция по лекарствата, а след нея и Европейската комисия, дадоха зелена светлина за достъп на ваксината на американската компания Moderna.
От агенцията поясняват, че Комисията за лекарствата е направила цялостна оценка на данните за качество, безопасност и ефективност на ваксината, след което е препоръчала с консенсус да ѝ се даде официално разрешение за достъп до пазара на ЕС.
Експертите припомнят, че тя е преминала през широки клинични изследвания, в които са били включени близо 30 000 души. Нейната ефективност е била отчетена при около 28 хиляди на възраст между 18 и 94 години.
"Тестовете показаха над 90 на сто ефективност при хората с висок риск от сериозни последствия от COVID-19, в това число с белодробни, сърдечно съдови, чернодробни заболявания, наднормено тегло и диабет", подчертават от агенцията.
Изпълнителният директор Еймър Куук увери, че институцията ще следи отблизо данните за безопасност и ефективност.
Ваксината се поставя в ръката два пъти в интервал от 28 дни.
"Тази ваксина ни предоставя още един инструмент за преодоляване на настоящата извънредна ситуация. Това е доказателство за усилията и ангажираността на всички участващи, че имаме тази втора положителна препоръка за ваксина по-малко от година след обявяването на коронавирусната пандемия от страна на Световната здравна организация", заяви той.
Най-честите странични ефекти са обикновено слаби или умерени и изчезват няколко дни след ваксинирането, твърдят експертите. Като такива те посочват болка, подуване на мястото на инжектиране, умора, треска, главоболие, мускулни болки, гадене и повръщане.
Това е втората ваксина срещу COVID-19, на която агенцията дава зелена светлина, след като преp декември даде достъп на ваксината на Pfizer и BioNTech.
Европейският съюз вече закупи предварително 180 милиона дози от ваксина на Moderna. Очаква се тя да бъде ефективна за предотвратяване на новия щам на COVID-19, който беше засечен за пръв път в края на миналата година в Обединеното кралство.
Междувременно немският здравен министър заяви, че Германия очаква първите дози на ваксината на Moderna през следващата седмица.