Швейцарската компания за здравни грижи Roche обяви, че ще придобие Telavant Holdings в сделка на стойност 7,1 млрд. долара, съобщи CNBC.

Telavant произвежда лекарства за възпалителни и фиброзни заболявания и е в процес на разработване на "обещаваща нова терапия" за пациенти с болестта на Крон, заявиха от Roche в съобщение за пресата.

Условията на придобиването включват краткосрочно плащане на етапни цели в размер на 150 млн. долара.

След като получи пълни права върху лекарството RVT-3101 - терапия, разработвана за възпалителни заболявания на червата, включително болест на Крон, Roche възнамерява да започне глобални изпитвания във фаза 3, които ще включват клинични тестове върху стотици до хиляди пациенти с целевите заболявания.

"Въз основа на многообещаващите данни, ние силно вярваме в потенциала на това антитяло за лечение на хора, живеещи с IBD", заяви главният изпълнителен директор на Roche Pharmaceuticals Тереза Греъм, цитирана от CNBC. "Нетърпеливи сме да продължим да разработваме това антитяло и да го предоставим на пазара и на пациентите в САЩ и Япония възможно най-скоро.", допълва тя.

Понастоящем Telavant е собственост на Pfizer и Roivant Sciences. В съобщението за придобиването, Roche заяви, че ще получи опция за сътрудничество с Pfizer по ново лекарство за възпалителни заболявания на червата.

AI за чатботове и търсачки подпомага откриването на нови лекарстваАлгоритмите за обработка на естествен език обещават да съкратят времето, необходимо за пускане на лекарства на пазара

Припомняме, че преди месец стана ясно, че Roche е пропуснала важна информация в листовката за безопасността за дозиране на лекарство за рак. Саморегулиращ се орган на Обединеното кралство заключи, че Roche е дискредитирала фармацевтичната индустрия и е намалила доверието в нея, като не е предоставила информация, която е важна за безопасността на пациентите.

Случаят е свързан с уебстраницата за Rozlytrek на Roche, лекарство, използвано за лечение на ROS1-позитивен недребноклетъчен рак на белия дроб и солидни тумори с NTRK-позитивен синтез.

След като преглежда уебсайта за ресурсите на Roche в Обединеното кралство, анонимно лице се оплаква на Органа за контрол на лекарствените продукти, отпускани по лекарско предписание (PMCPA), че съдържанието е подвеждащо и не е справедливо или балансирано, тъй като пропуска важна информация, съобщава fiercepharma.

Според жалбоподателя на уебстраницата липсва "подходяща и точна информация", съгласно обобщението на характеристиките на продукта (SPC), относно наблюдението на промените в сърцето, черния дроб, централната нервна система, кръвта и костите и адаптирането на лечението въз основа на данните.

Кой стои зад AstraZeneca – история за милиарди и конски лекарстваБританско-шведският гигант не е специализиран във ваксините

Според жалбоподателя липсата на "конкретни съвети в SPC относно намаляването на дозата и прекратяването на лечението показва липса на разбиране от страна на Roche за безопасността на пациентите". В жалбата се задава въпросът "кой е одобрил това съдържание за публикуване, като се има предвид опасността за пациентите от такова съдържание, в което липсва важна информация".

В отговор Roche изрази съвсем различно мнение и определи жалбата като неоснователна. Швейцарският производител на лекарства отбелязва, че уебсайтът е съдържал видими връзки към информацията за предписване и е насочвал читателите към SPC за допълнителна информация относно промяната на дозата на Rozlytrek в отговор на нежелани реакции.

Според Roche информацията е била "точна, балансирана, справедлива, обективна и недвусмислена, отразявала е SPC, не е подвеждала здравните специалисти и им е давала възможност да си съставят собствено мнение за лекарството". Това становище подкрепя убеждението на компанията, че е спазила стандартите, които се очакват от индустрията.

Отбелязвайки, че Rozlytrek подлежи на допълнително наблюдение и че на уебстраницата за дозиране е пропусната важна информация за безопасността му, комисията на PMCPA заключи, че компанията Roche е в нарушение на регулацията и определи жалбата като основателна.