Евтините индийски лекарства за отслабване могат да преобразят глобалната борба със затлъстяването

Индия е на прага на мащабна трансформация – поне на теория. Този петък в страната изтича патентът на семаглутид – ключовата молекула зад световните хитове за отслабване Wegovy и Ozempic на датския гигант Novo Nordisk.

Краят на патентната защита отваря вратите за местните фармацевтични компании да наводнят пазара с по-евтини генерични версии. Очаква се цените да паднат с над 50%, което рязко ще увеличи достъпността на лекарството в Индия, а скоро след това и в глобален мащаб.

От инвестиционната банка Jefferies определят този етап като „момента на вълшебното хапче“ за страната. Анализаторите прогнозират, че при подходящо ценообразуване пазарът на семаглутид в Индия може да достигне 1 млрд. долара, пише BBC. Очакванията са до месеци на пазара да се появят около 50 различни брандирани версии – сценарий, наблюдаван вече през 2022 г. със ситаглиптин, когато само за година се появиха близо 100 конкурентни продукта.

Фармацевтичната индустрия на Индия, която в момента се оценява на около 60 млрд. долара, се очаква да се удвои до 2030 г. Голяма част от нея се базира на генерични лекарства – производствена мощ, която сега създава предпоставки за ожесточена конкуренция около семаглутид. Това, което досега беше скъпа инжекция, достъпна основно за по-заможни пациенти, скоро може да стане много по-масово.

Лекарствата за отслабване могат да спрат зависимостите от наркотици и алкохол, сочи ново проучване

Първоначално разработени за лечение на диабет, тези лекарства днес се смятат за революционен метод в отслабването, предлагащ резултати, с които малко други терапии могат да се сравнят. Семаглутид принадлежи към клас медикаменти, известни като агонисти на GLP-1 рецепторите, които имитират хормон, регулиращ апетита и нивата на кръвната захар.

Чрез стимулиране на отделянето на инсулин и забавяне на изпразването на стомаха, тези лекарства карат хората да се засищат по-бързо и да остават сити по-дълго. Те се превърнаха в едни от най-търсените терапии за отслабване в света.

Няколко индийски фармацевтични компании вече се подготвят за предстоящата промяна. Според Шийтал Сапале, вицепрезидент в изследователската компания Pharmarack, големи фирми като Cipla, Sun Pharma, Dr Reddy's Laboratories, Biocon, Natco, Zydus и Mankind Pharma разработват брандирани генерични версии, като се очаква и много други да ги последват. Цените вероятно ще спаднат рязко.

В момента месечните разходи за лечение са високи: Ozempic струва между 95–119 долара, а Wegovy – между 108–173 долара. Очаква се генеричната конкуренция да свали цените до около 36–54 долара на месец.

По-ниските цени могат да променят пазара из основи.

Индийският пазар на медикаменти срещу затлъстяване отчита впечатляващ ръст – от скромните 16 млн. долара през 2021 г. до близо 100 млн. долара към днешна дата. Този скок обхваща както инжекционните, така и пероралните форми, като основен двигател на търсенето стана премиерата на Rybelsus през 2022 г. – първият семаглутид под формата на таблетки.

Този ръст отразява по-широка здравна промяна.

Индия вече има над 77 милиона души с диабет тип 2 и една от най-големите популации от хора с наднормено тегло в света. Градският начин на живот, храненето с високо съдържание на въглехидрати и заседналите навици допринасят за тези състояния.

За лекарите по-евтините GLP-1 медикаменти могат да се превърнат в мощен нов инструмент за лечение.

Лекарствата за отслабване вече излизат извън рамките на ендокринологичните кабинети. Кардиолозите ги използват, за да помогнат на пациентите да намалят теглото си преди процедури като ангиопластика, ортопедите – за да намалят натоварването върху ставите преди операции на коляното, а пулмолозите – за лечение на състояния като обструктивна сънна апнея.

Мумфазал Лакдавала, бариатричен хирург от Мумбай, казва, че тези лекарства могат значително да разширят достъпа до лечение за милионите индийци с диабет и затлъстяване.

Novo Nordisk потъна с 15%, изпреварен от Eli Lilly в клинично изпитване

Доскоро, отбелязва той, достъпът е бил ограничен: инжекционните GLP-1 лекарства са били скъпи и труднодостъпни, а Rybelsus е бил единственият широко достъпен вариант.

„Добре е, че ще поевтинеят, за да могат повече хора с диабет и затлъстяване да имат достъп до тях“, твърди той.

Но отправя и предупреждение: „Качеството на лекарствата, произвеждани тук, трябва да бъде строго контролирано.“

Това отразява по-широката реалност на индийската фармацевтична индустрия – глобална сила в производството на евтини генерични лекарства.

Страната е най-големият доставчик на генерични медикаменти в света, произвеждайки около 60 000 бранда в над 60 терапевтични категории и осигурявайки около 20% от глобалното предлагане. Репутацията ѝ като „аптеката на света“ се дължи именно на способността ѝ да превръща скъпите лекарства в достъпни масови продукти.

Най-известният пример е отпреди две десетилетия, когато индийски компании помогнаха за драстичното намаляване на цените на антиретровирусните лекарства срещу ХИВ, разширявайки достъпа до лечение в Африка и развиващия се свят.

Днес Индия доставя лекарства в над 200 държави, като покрива повече от половината търсене на генерични медикаменти в Африка, около 40% в САЩ и приблизително една четвърт във Великобритания.

„Експортният потенциал на индийските генерични лекарства за отслабване е огромен“, посочва пред BBC Намит Джоши, председател на Съвета за насърчаване на износа на фармацевтични продукти на Индия. „Само пазарът в САЩ може да достигне 10 млрд. долара в рамките на няколко години.“

AI „дигитален двойник“ помага на пациенти да отслабнат без Ozempic

Това би било значително допълнение към фармацевтичния износ на Индия, който в момента възлиза на 30,46 млрд. долара, като САЩ вече са най-големият пазар.

Въпреки ентусиазма обаче лекарите остават предпазливи.

GLP-1 медикаментите са ефективни, но носят и известен риск. Страничните ефекти включват гадене, повръщане и храносмилателни проблеми, а по-редките усложнения – камъни в жлъчката или панкреатит. Бързата загуба на тегло без достатъчен прием на протеин или упражнения може да доведе и до загуба на мускулна маса.

Лекарите предупреждават, че много пациенти имат нереалистични очаквания, повлияни от социалните мрежи и знаменитости.

Диабетологът от Мумбай Рахул Бакси казва, че успехът зависи не само от лекарството, но и от „правилния подбор на пациенти“.

Лекарите гледат отвъд индекса на телесна маса (BMI) и вземат предвид състояния като диабет или висок холестерол. Начинът на живот също е ключов – ако храненето остава нездравословно, медикаментите сами по себе си не са достатъчни.

„Хората идват с очакването да свалят 10 кг за три месеца“, отбелязва Бакси.

Бързото отслабване има и недостатъци – може да доведе до загуба на мазнини в лицето, шията и крайниците, което придава изтощен вид.

„Постепенното отслабване, бавното увеличаване на дозата и фокусът върху протеини, упражнения и силови тренировки са ключови за по-здравословни резултати“, добавя той.

Друг проблем е, че теглото често се връща след спиране на лечението.

„Ако спрете лекарствата, апетитът се връща с пълна сила“, обяснява Бакси.

Има и опасения от злоупотреба, особено при по-ниски цени. Лекари съобщават за случаи, в които пациенти получават високи дози от фитнес инструктори, козметични клиники или диетолози без нужната квалификация. Онлайн аптеки също понякога отпускат лекарствата след повърхностни консултации.

„По-лесният достъп до евтини лекарства означава по-голям риск от злоупотреба“, предупреждава пулмологът Бхаумик Камдар. „Достъпът изисква и повече отговорност – и по-строга регулация.“

Проучване: Хората, които спират инжекциите за отслабване, възвръщат теглото си за по-малко от 2 години

Правителството също се опитва да охлади ентусиазма. Миналата седмица индийският регулатор предупреди фармацевтичните компании да не рекламират директно към потребителите лекарства за отслабване, отпускани с рецепта. Според властите реклами, които обещават драматични резултати или подценяват нуждата от диета и упражнения, могат да бъдат подвеждащи.

През следващите месеци ще стане ясно дали Индия може да балансира между достъпност и строг контрол.

Бакси казва, че първо съветва пациентите да подобрят начина си на живот и хранене, преди да прибегнат до медикаменти.