Експериментална ваксина на основата на информационна РНК (mRNA) е постигнала успех в предотвратяването на повторната поява или разпространението на рака при пациенти с високорисков меланом, съобщиха Moderna и партньорът ѝ Merck.

Резултатите могат да проправят пътя към ново лечение, което да удължи живота на хилядите хора, диагностицирани всяка година с тази смъртоносна форма на рак на кожата.

Проучването обхваща пациенти, претърпели операция за отстраняване на меланом. Целта на последващото лечение е да намали риска заболяването да се появи отново.

Компаниите съобщиха, че тестовете от късна фаза на персонализираната противоракова ваксина intismeran, прилагана заедно с имунотерапията Keytruda на Merck, е постигнало основната си цел. Комбинацията е удължила периода без повторна поява на рака при пациентите с висок риск.

Постигната е и вторичната цел на проучването, свързана с предотвратяването на разпространението на заболяването към други органи, предава The Wall Street Journal.

„Имам чувството, че това е само началото на една нова област“, казва пред WSJ Джейн Хийли, вицепрезидент по онкологията в Merck. По думите ѝ целта е пациентите да разполагат с повече време, през което да не се тревожат за ново лечение срещу рака.

Акциите на Moderna поскъпнаха с над 60% в началото на търговията в сряда, а книжата на Merck добавиха 7,3%.

Компаниите все още не са разкрили колко дълго пациентите, получили комбинираното лечение, са продължили живота си без връщане или прогресиране на заболяването. Не са публикувани и данни за средната им преживяемост. Подробните резултати ще бъдат представени на медицинска конференция по-късно през тази година.

Инвеститорите и учените ще следят внимателно както ефективността на ваксината, така и поносимостта към нея. От тези показатели ще зависят шансовете за регулаторно одобрение и колко широко би могла да се използва терапията.

Тя е създадена по такъв начин, че да действа срещу всички коронавируси. Учените се надяват технологията да им помогне да предотвратят бъдещи пандемии

AI разработва първата по рода си ваксина

Резултатите бележат първия успех в късна фаза на изпитване на персонализирана РНК терапия срещу рак. Те потвърждават десетилетия изследвания върху лечения, създавани специално според мутациите в тумора на конкретния пациент.

За Moderna успехът може да отвори път към пазара на противоракови лекарства, оценяван на над 240 млрд. долара. Това би било важно развитие за компанията, която остава зависима от намаляващите продажби на ваксини срещу COVID-19.

Merck от своя страна може да добави ново лекарство към портфолиото си преди изтичането на патентната защита на Keytruda, едно от най-продаваните лекарства в света.

Moderna се опитва да възстанови финансовите си позиции след поредица от години на загуби, започнала с отслабването на пандемията.

„Вече сме онкологична компания“, заяви главният изпълнителен директор на Moderna Стефан Бансел. „До Коледа компанията може отново да отчита ръст на продажбите за първи път от четири години.“

В проучването са участвали над 1000 пациенти, разпределени на случаен принцип в две групи. Едната е получавала intismeran заедно с Keytruda, а другата само Keytruda. Лечението е продължило около година.

За разлика от традиционните ваксини, предназначени да предпазват от инфекции, intismeran е персонализирана терапевтична ваксина, която се изработва за конкретен пациент.

Учените обучават модел с огромни масиви от ДНК, а след това му възлагат да създаде геноми на вируси. 16 от тях се оказват жизнеспособни

AI модел създаде вируси, които не съществуват в природата

Процесът започва след операцията за отстраняване на високорисковия меланом. Лекарите изпращат кръвна проба и биопсия от тумора, за да бъде анализиран генетичният профил на рака.

След това учените подбират специфични мутации в раковите клетки, които имунната система може да разпознае. Информацията за тези мишени се кодира в РНК, от която се произвежда индивидуалната ваксина. Целият процес от вземането на биопсията до изработването ѝ отнема около шест седмици.

Междувременно пациентите се възстановяват от операцията и започват лечение с Keytruda, което държи заболяването под контрол, докато ваксината им бъде готова.

Moderna и Merck започват съвместната разработка на персонализирани РНК ваксини срещу рак през 2016 г. Първите изпитвания са насочени към меланома, тъй като тези тумори обикновено съдържат голям брой мутации.

В момента се провеждат проучвания и при други онкологични заболявания, включително рак на пикочния мехур, един от най-разпространените видове рак на белия дроб и рак на бъбреците.

Преди обявяването на резултатите анализаторът на Citi Джеф Мийчъм определи проучването като възможен повратен момент за бизнеса на Moderna с противоракови медикаменти.

Според него убедителните данни могат да ускорят разглеждането на терапията от Американската агенция по храните и лекарствата. Бансел заяви, че компанията се надява да пусне ваксината на пазара през 2027 г.

Изследването показва, че наследствените генетични различия могат да определят начина, по който туморите възникват и се развиват след излагане на едни и същи рискови фактори

Ново проучване разкрива защо някои хора развиват рак, а други – не

По-ранни резултати показаха, че комбинацията от ваксината и Keytruda намалява риска от повторна поява на меланома или смърт с 49% спрямо лечението само с Keytruda.

Наскоро Moderna получи одобрение и за своята РНК ваксина срещу грип. Според анализатори тя има по-голям потенциал да подкрепи растежа в дългосрочен план, отколкото да донесе незабавен финансов ефект.

Персонализираните противоракови ваксини са сложни и скъпи за производство. Затова остават въпроси доколко достъпни ще бъдат, ако получат одобрение, пише WSJ.