Експерименталната ваксина на Moderna и Merck е намалила с 42% риска от рецидив или смърт при пациенти с меланом.

Резултатите обаче изтекоха онлайн два дни преди официалното им представяне и предизвикаха рязка реакция на пазара. Акциите на Moderna приключиха търговията в четвъртък със спад от 17,6%, а тези на Merck загубиха 1,7%.

Лечението, наречено intismeran, използва туморна тъкан от самия пациент, за да създаде персонализирана ваксина. Тя се прилага заедно с Keytruda, едно от най-продаваните онкологични лекарства на Merck.

Дийн Ли, президент на Merck Research Laboratories, определи проучването като „един от най-значимите пробиви в лечението на меланома след появата на имунотерапията“. Той има предвид одобрението преди около десетилетие на лекарства като Keytruda и Opdivo на Bristol Myers Squibb.

Пълните резултати трябваше да бъдат представени в събота на годишната конференция на Европейското дружество по медицинска онкология (ESMO) в Мадрид.

Два дни по-рано обаче Oncology Central, сайт за онкологични новини, публикува материал с данните. След изтичането им организаторите на конференцията разрешиха те да бъдат публикувани още в четвъртък.

Успехът на персонализираната терапия във финалната фаза на клиничните изпитвания въодушеви лекари, пациенти и Уолстрийт, но анализаторите предупреждават, че все още липсват пълните данни и доказателства за ефективност при други видове рак

Moderna е на крачка от пробив с персонализирана mRNA ваксина срещу меланом. Но оправдана ли е еуфорията на Уолстрийт?

Резултатите са силни, но инвеститорите очакваха повече

Клиничното изпитване включва около 1100 пациенти с по-напреднал меланом. Всички първо са претърпели операция, след което са получавали или комбинацията intismeran и Keytruda, или само Keytruda.

Един от най-важните показатели в подобни проучвания е т.нар. hazard ratio, който сравнява риска дадено събитие, в случая рецидив или смърт, да настъпи в двете групи.

При изпитването от фаза 3 този показател е 0,58. Това означава около 42% по-нисък относителен риск от рецидив или смърт при пациентите, получили комбинацията.

Резултатът е приблизително в рамките на очакванията на Уолстрийт и е сходен с този от по-малкото изпитване от фаза 2.

Ден преди публикуването на данните анализаторът Трунг Хюин от RBC Capital Markets заяви, че hazard ratio между 0,5 и 0,6 би бил „доста добър резултат“.

Две нови изследвания показват как анализът на генетични данни и лицеви изображения може да помогне на лекарите да оценяват индивидуалните здравни рискове и да вземат по-информирани решения за лечението

Изкуственият интелект открива нови възможности за прогнозиране на риска от инсулт и преживяемостта при рак

Подобна оценка даде и анализаторът Евън Дейвид Сайгерман от BMO Capital Markets, според когото „относителното намаление на риска от рецидив или смърт е клинично значимо“, макар реакцията на инвеститорите да подсказва разочарование.

Анализаторът Майлс Минтър от William Blair постави въпроса дали спадът на акциите е просто типична реакция от типа „продай при новината“, или пазарът е обезпокоен от липсата на голяма разлика в ефективността при пациенти с различен мутационен товар в туморите.

Това е важно, защото меланомът обикновено има висок мутационен товар и имунотерапиите вече работят сравнително добре при него. Голяма част от надеждите около ваксината са свързани с възможността тя да бъде ефективна и при видове рак с по-малко мутации.

„Само това е достатъчна причина да изчакаме представянето на данните на ESMO този уикенд“, каза Минтър, цитиран от MarketWatch.

Изследването показва, че наследствените генетични различия могат да определят начина, по който туморите възникват и се развиват след излагане на едни и същи рискови фактори

Ново проучване разкрива защо някои хора развиват рак, а други – не

Следващият въпрос е дали пациентите живеят по-дълго

Друг ключов показател е общата преживяемост.

Moderna и Merck съобщиха, че данните за общата преживяемост все още не позволяват окончателен извод, но показват „благоприятна тенденция“.

Компаниите продължават изпитването от фаза 3, за да съберат повече данни за общата преживяемост.

След положителните резултати Moderna и Merck вече планират да поискат регулаторно одобрение за експерименталното лечение.

Двете компании все още трябва да представят пълните данни в събота на годишната конференция на ESMO в Мадрид, която обикновено събира около 30 000 участници.

Организаторите са включили проучването в президентския симпозиум на конференцията - секция, запазена за изследвания с потенциал да променят стандартите за лечение.