Акциите на Novo Nordisk се повишиха с около 5% в понеделник, след като хитовият продукт срещу затлъстяване Wegovy получи ускорено одобрение от Американската агенция по храните и лекарствата за лечение на чернодробно заболяване, съобщава CNBC.

В петък компанията съобщи, че е получила одобрение за лечение на стеатохепатит, свързан с метаболитна дисфункция (MASH), при възрастни с умерена до напреднала чернодробна фиброза, в комбинация с диета с намален калориен прием и повишена физическа активност.

Одобрението прави Wegovy първото лечение от клас GLP-1, одобрено за MASH, прогресивно чернодробно заболяване, което засяга около 5% от възрастните в САЩ.

То също така разширява приложението на лекарството извън лечението на диабет и затлъстяване, и развива присъствието му на пазара на метаболитни заболявания.

Датският фармагигант потвърди прогнозата си за цялата година, след като по-рано намали тази за по-слаб ръст на продажбите през втората половина в САЩ

Продажбите на Wegovy на Novo Nordisk са скочили с 67% за второто тримесечие

Одобрението следва серия от проучвания, които показват ефикасността му за намаляване на риска от сърдечен удар, инсулт и смърт от сърдечно-съдови причини.

„Wegovy сега заема уникална позиция като първото и единствено лечение с GLP-1, одобрено за MASH, допълвайки вече доказаните ползи за отслабване, сърдечно-съдови ползи и обширни доказателства, свързани със семаглутид“, заяви Мартин Холст Ланге, изпълнителен вицепрезидент, главен научен директор и ръководител на отдела за научноизследователска и развойна дейност на Novo Nordisk.

Ускореното одобрение се основава на първата фаза от проучването ESSENCE, в което Novo Nordisk заяви, че Wegovy е показал „статистически значимо и превъзходно подобрение“ при чернодробна фиброза в сравнение с плацебо.

Акциите на датския производител на Ozempic и Wegovy се сринаха с над 23%

Novo Nordisk губи над 60 млрд. евро от пазарната си стойност заради американски копия на лекарства за отслабване

Според проучването на компанията почти две трети (62,9%) от хората, лекувани с Wegovy, са постигнали оздравяване от стеатохепатит без влошаване на чернодробната фиброза, в сравнение с 34,3% от тези, на които е било приложено плацебо.

Повече от една трета (36,8%) са постигнали подобрение на чернодробната фиброза без влошаване на стеатохепатита след 72 седмици, в сравнение с 22,4% от тези, които са получили плацебо.

Втората фаза на проучването се очаква през 2029 г.

Novo Nordisk съобщи, че Wegovy ще бъде незабавно достъпен в САЩ за лечение на MASH. Единственото друго лечение, одобрено от FDA, е Rezdiffra на Madrigal Pharmaceuticals, което беше одобрено през 2024 г.