Фармацевтичният бизнес се завръща към психиатрията: кой ще води следващата вълна иновации
След години на бездействие, големите компании отново инвестират в терапии за психични заболявания, докато биотехнологичните стартъпи си проправят път към нови решения
&format=webp)
През последните десетилетия отношението на обществото към психичното здраве претърпява значителни промени.
Депресията, биполярното разстройство, както и много други състояния вече не са тема табу. Световноизвестни личности като Симон Байлс и Марая Кери говорят открито за тях, а правителства и компании по целия свят значително разширяват достъпа до лечение, пише The Wall Street Journal.
Въпреки всички тези постижения иновациите във фармацията изостават. След златната ера на антидепресанти като Prozac и Zoloft през 90-те и началото на 2000-те години, големите фармацевтични компании намаляват инвестициите си в психиатрията, въпреки че търсенето никога не е спирало - днес над 20% от американците живеят с някакъв вид психично заболяване, а наличните лекарства често са недостатъчно ефективни и със сериозни странични ефекти.
Добрата новина е, че постепенно се появяват признаци за завръщане. През 2023 г. Bristol Myers Squibb придобива Karuna Therapeutics за 14 милиарда долара, като залага на ново лечение за шизофрения. През януари 2024 г. Johnson & Johnson инвестира 15 милиарда долара, закупувайки Intra-Cellular Therapies - компания, разработваща медикамент за биполярна депресия и шизофрения.
Тези сделки може би предвещават възраждане на сектора, но инвестициите в лекарства за психиатрични заболявания все още изостават значително спрямо онкологията, автоимунните заболявания и невродегенеративните състояния като Алцхаймер.
Защо психиатричните лекарства се разработват толкова трудно?
Една от основните пречки в сектора е липсата на ясни биологични мишени. При рака, например, учените могат да анализират туморите и да откриват специфични генетични мутации, което улеснява създаването на насочени терапии.
При психиатричните заболявания нещата са значително по-сложни, тъй като те са резултат от комбинация от много гени, които оказват малки ефекти върху милиони взаимодействащи си мозъчни клетки, обяснява проф. Стивън Хайман от Харвардския университет.
Друг проблем е, че клиничните изпитвания в психиатрията разчитат основно на субективни доклади от пациенти, вместо на обективни биомаркери, каквито има при други заболявания.
Дори сред компаниите, които все още инвестират значително в психиатрията, провалите не липсват. Миналата седмица J&J прекратява разработката на ново лечение за тежко депресивно разстройство, след като то не показва очакваните ефекти.
Междувременно AbbVie инвестира 8,7 милиарда долара, придобивайки Cerevel Therapeutics, но година по-късно експерименталното ѝ лекарство за шизофрения не успява да постигне един от най-важните резултати в клиничните тестове.
Въпреки това, за онези, които са готови да поемат риска, потенциалните печалби - както финансови, така и клинични - са огромни. Един от примерите за успех е Spravato - кетаминово производно на J&J, което се превръща в блокбъстър антидепресант с около 1 милиард долара приходи само през 2023 г.
„Инвестициите в психиатрията не са за хора със слаби нерви“, казва Джон Рийд, ръководител на иновационната медицина и разработката на нови лекарства в J&J.
Фармацевтичните гиганти като Eli Lilly печелят милиарди от лекарства като Prozac, но повечето от тези медикаменти са създадени без дълбоко разбиране на генетичните механизми зад психичните разстройства.
Всъщност, повечето съвременни антипсихотици са просто разновидности на открития отпреди 70 години.
Например, Thorazine - първото антипсихотично лекарство, е открито случайно през 50-те години, когато френски хирург забелязва, че медикаментът, използван като предоперативен седатив, също така намалява психотичните симптоми.
Докато традиционните фармацевтични компании се отдръпват от психиатрията, малки биотехнологични фирми поемат иновациите в свои ръце.
Компаниите за психеделици са добър пример - десетки стартиращи компании тестват LSD, MDMA и псилоцибин, въпреки че науката все още не разбира напълно как точно тези вещества помагат.
Ясно е обаче, че много пациенти с посттравматично разстройство, тревожност или депресия съобщават за положителен ефект.
Големите фармацевтични компании все още не са направили решителна стъпка към психеделичните терапии, но биотехнологични разработчици като Compass Pathways и Cybin продължават да развиват сектора.
„Големият момент ще настъпи, когато някоя голяма фармацевтична компания реши да инвестира в това“, казва Пол Матейс, биотехнологичен анализатор в Stifel.
Докато големите корпорации правят крачка назад, малките биотехнологични фирми се превръщат в основна движеща сила за разработване на нови психиатрични лекарства.
Придобиванията от големи компании в сектора намаляват през последното десетилетие, но въпреки това венчър капиталът продължава да тече.
Според данни на DealForma, инвестициите в биотехнологии, фокусирани върху психиатрията, средно възлизат на 550 милиона долара годишно между 2014 и 2024 г.
Karuna Therapeutics е един от примерите за успех.
Компанията разработва Cobenfy - ново поколение антипсихотично лекарство, базирано на комбинацията от xanomeline (стар медикамент на Eli Lilly) с друго съединение, което смекчава стомашно-чревните му странични ефекти.
Въпреки че идеята е изоставена от големите фармацевтични компании, тя се оказва революционна - Cobenfy стабилизира симптомите на шизофрения без неприятните странични ефекти на досегашните антипсихотици.
Според Стив Пол, бивш изпълнителен директор в Eli Lilly и Karuna, успехът на Cobenfy отваря врати и за други компании, като Neurocrine Biosciences и MapLight Therapeutics, които изследват същия механизъм на мускариновите рецептори в мозъка.
Този подход може да бъде полезен не само за пациенти с шизофрения, но и за тези с Алцхаймер, които страдат от халюцинации и делюзии.
Успешните сделки - като закупуването на Karuna от Bristol Myers Squibb за 14 милиарда долара - могат да ускорят потока на капитал към стартиращи компании в сектора на психиатрията.
Стив Пол и Дафни Зохар, които са ключови фигури в Karuna, сега ръководят Seaport Therapeutics, компания, фокусирана върху депресията и тревожността.
„Постепенно напредваме“, казва Робърт Пленж, главен научен директор на Bristol Myers Squibb.
„И макар че психиатрията все още не е толкова добре развита, колкото други области, този прогрес е като семе, което ще позволи на много нови решения да поникнат.“