Moderna някога беше любимец на корпоративния свят, както и на администрацията на Доналд Тръмп, която положи големи усилия да помогне на компанията да разработи ваксината си срещу Covid-19.

Сега биотехнологичната компания е попаднала под кръстосания огън на Тръмп 2.0, тъй като производството на ваксини е наблюдавано с доста по-критично око.

В най-новия удар за Moderna, Агенцията за храните и лекарствата на САЩ (FDA) одобри в петък ваксината от ново поколение срещу Covid за по-тесен кръг от пациенти, отколкото компанията е планирала. Одобрението позволява употребата на ваксината само при възрастни хора и такива на възраст от 12 до 64 години с рискове за здравето.

Moderna е в несигурно положение. Компанията е заложила много на мРНК, технологията, на която се базират ваксините ѝ, за да разработи продукти, които да лекуват или предотвратяват различни заболявания. Но след като си осигури богатство от ваксината срещу Covid, тя не успя да разнообрази продуктовата си гама. Това се оказа пагубно за Moderna, тъй като администрацията на Тръмп гледа критично на технологията и се стреми да преобразува регулирането, препоръките и разработването на ваксини, пише The Wall Street Journal.

Министерството на здравеопазването и социалните услуги на САЩ наскоро анулира договор на стойност 766 милиона долара, сключен с Moderna за разработване на ваксини на базата на мРНК за грип на пандемично ниво, включително птичи грип.

FDA публикува нова рамка за одобряване на ваксини срещу Covid, въвеждаща по-стриктни правила, които изискват повече тестове. Moderna оттегли заявлението си за комбинираната ваксина срещу грип и Covid, което според анализатори може да се дължи на това, че тя не отговаря на новите стандарти.

Затруднената компания се опитва да намали разходите си и да намери път напред след пандемията. Акциите ѝ са спаднали с около 35% през тази година поради ниското търсене и разочароващите продажби на ваксината срещу респираторно-синцитиален вирус. Цената на акциите на Moderna, която достигна пик от 484 долара през 2021 г., е спаднала до нивата отпреди пандемията от около 25 долара.

„Просто е лош момент да се занимаваш с ваксини“, казва Джаред Холц, стратег в областта на здравеопазването във финансовата компания Mizuho, пред WSJ.

“Нагласата, която показва тази администрация, определено не е в тяхна полза.“

Датската компания подцени търсенето на лекарството си за отслабване, а недостигът позволи на конкурентите да наваксат

Novo Nordisk беше най-ценната европейска компания. Сега изостава на пазар, създаден от самата нея

Проблемите на Moderna подчертават колко много се е променила регулаторната среда от преизбирането на Тръмп. Новата рамка за одобрение изисква ваксините срещу Covid за определени деца и възрастни да преминат през рандомизирани, контролирани клинични изпитвания.

Министърът на здравеопазването и социалните услуги Робърт Ф. Кенеди-младши, дългогодишен скептик по отношение на ваксините, заяви наскоро, че определени ваксини за респираторни заболявания, включително РНК, „никога не са действали“. В средата на май Кенеди заяви, че Центровете за контрол и превенция на заболяванията вече няма да препоръчват рутинно ваксиниране на бременни жени и деца срещу Covid-19. Индустрията се сблъсква и с FDA, която съкрати хиляди работници.

Макар че много производители на ваксини, включително Pfizer, се сблъскват с пречки от страна на правителството, повечето са в по-добра позиция, защото продават различни продукти. Moderna има само три одобрени ваксини и се бори да напредне с разработването на нови продукти, които включват лечения за рак и редки заболявания, както и ваксини за херпес и лаймска болест.

Изпълнителният директор на Moderna Стефан Бансел заяви на инвеститорска конференция през май, че новата администрация изглежда фокусирана върху ваксинацията срещу Covid за хора с висок риск, цел, която според него е „чисто положителна“ и представлява голям пазар.

В интервю през май Бансел казва, че Moderna разбира, че носи тежестта да докаже безопасността и ефикасността на своите продукти, които се базират на по-нова технология.

„Имаме точно същата цел“, коментира той. “Не бихме искали да пуснем на пазара продукт, който не е ефикасен и не е безопасен.“

Преди пандемията да направи Moderna известна, тя нямаше продукти, одобрени от FDA. След това, през 2020 г., биотехнологичната компания спечели милиарди за разработването на ваксина срещу Covid като част от операция „Warp Speed“ на Тръмп, която помогна за тестването на ваксината върху хиляди хора.

Компанията има за цел да намали разходите за научноизследователска и развойна дейност до 3,6-3,8 млрд. долара през 2027 г., в сравнение с очакваните 4,8 млрд. долара в края на тази година

Moderna ще пусне 10 нови продукта до 2027 г., търсейки постпандемичния си удар

Ваксината изстреля годишните продажби на Moderna до почти 20 милиарда долара за две години, а персоналът ѝ нарасна до 5800 души.

Moderna си постави следващата цел да лекува или предотвратява определени заболявания, като удвои инвестициите си в мРНК технологията. Разработването на нови такива продукти обаче е бавно. Някои проучвания не дадоха резултатите, на които Moderna се надяваше, а други се сблъскаха с регулаторни пречки. Ваксината на Moderna срещу RSV (Респираторен синцитиален вирус) изостава в пазарния дял спрямо ваксините на Pfizer и GSK.

Междувременно компанията не използва парите си за разширяване извън мРНК, което я прави зависима от една технология за растеж.

„Те построиха танк за война, а сега войната свърши“, казва Холц.

“Според мен те вече нямат бизнес.“

Решението на Съда на ЕС вероятно ще нанесе огромен удар върху репутацията на Урсула фон дер Лайен

ЕК загуби делото по аферата Pfizergate

Миналата есен Moderna обяви, че ще намали разходите за научни изследвания с 20% и ще съкрати част от персонала, както и ще ограничи разработването на експериментални лекарства. Тя започна 2025 г. с драстично намаляване на прогнозите си и обеща още 1 млрд. долара съкращения на разходите.

Компанията продължи да харчи за разработване на лекарства. Към 31 март тя разполага с 8,4 млрд. долара, което е по-малко от 9,5 млрд. долара три месеца по-рано. Холц твърди, че Moderna трябва да набере средства или да емитира дълг, защото е на път да изчерпи паричните си средства в рамките на 18 месеца.

Moderna заяви, че очаква да приключи годината с около 6 милиарда долара в брой и инвестиции и планира да намали разходите и да спре да губи пари през 2028 г.