Пазарът на лекарства срещу затлъстяване може да има нов претендент за короната, след като Roche сключи сделка на стойност 5,3 млрд. долара за разработване на „следващото поколение“ медикамент на датската биотехнологична компания Zealand Pharma.

Сделката, обявена през март и планирана да приключи през второто тримесечие, бележи най-новия опит на швейцарската фармацевтична компания да се конкурира с водещите производители на продукти за отслабване Novo Nordisk и Eli Lilly, след като през последните години изгради своето портфолио за лечение на затлъстяване. Амилиновият аналог петрелинтид на Zealand Pharma може да се окаже активът, който да я отличи.

Амилиновите аналози са новосъздадена форма на лечение за отслабване, която имитира хормон, секретиран съвместно с инсулина в панкреаса, за да се увеличи чувството за ситост. Това се различава от разпространените в момента GLP-1 лекарства за затлъстяване като Zepbound и Wegovy, които имитират инкретинови хормони, произвеждани в червата, за да потискат апетита.

„Това беше много конкурентен процес, в който участваха няколко страни до края“, коментира пред CNBC Дейвид Кендъл, главен медицински директор в Zealand Pharma.

Ранните клинични данни сочат съпоставимо намаляване на теглото между амилиновите аналози и GLP-1, но с потенциално по-добра поносимост и запазване на чистата мускулна маса при първите - понастоящем ключови проблеми за индустрията.

Zealand смята лекарството си за възможна „бъдеща основна терапия“ за контрол на теглото, докато BofA го нарича „потенциално най-добър в класа амилин“, насочен към 15-20% загуба на тегло във фаза 3 като монотерапия.

„Roche не е единствената компания, която видя тази привлекателност“, посочва Ману Чакраварти, ръководител на глобалната терапевтична област на компанията и ръководител на продуктовата разработка в областта на сърдечно-съдовата, бъбречната и метаболитната система.

Profit.bg

Roche влиза в надпреварата за милиарди - пазара на лекарства за остлабване

Сключване на сделка

Сделката между Roche и Zealand Pharma ще доведе до съвместното разработване и комерсиализиране на петрелинтид както като самостоятелно лечение, така и като комбинирана терапия с водещия инкретинов актив на швейцарската компания CT-388. Съгласно условията на споразумението Zealand ще получи авансови парични плащания в размер на 1,65 млрд. долара, като сумата има потенциал да скочи до 5,3 млрд. долара, в зависимост от резултатите от тестовете и развитието на продажбите.

През март това беше обявено за победа за Zealand, като анализаторите посочиха добрите условия на сделката за по-малката биотехнологична компания. Акциите ѝ скочиха с 38% в деня на сделката, докато Roche добави около 4%.

„Считаме това за най-добрия сценарий за Zealand“, пише BofA Global Research в бележка на 13 март, ден след обявяването, като заявява, че сделката отговаря на всички изисквания на биотехнологичната компания. Банката също така я определи като „положителна“ за Roche, тъй като амилинът влиза в по-широкото портфолио на компанията за борба със затлъстяването.

„Ние настоявахме усилено за това съвместно разработване“, казва Кендал. „Ние носим експертния опит в областта на петролинтида, а те - търговската страна“.

„Това не е победа за Zealand. Сделката не е изкривена нито в тяхна, нито в наша посока. Това е истинско партньорство“, казва Чакраварти. „Когато имате истинско сътрудничество и еднакви залози в играта, точно там се случва магията“.

Profit.bg

Фармацевтичният гигант Roche купува Telavant за 7,1 млрд. долара

Науката като култура

Roche отдавна заявява желанието си да се конкурира на пазара на лекарства за затлъстяване, като през 2023 г. придоби разработчика на подобни медикаменти Carmot Therapeutics. По този начин компанията въведе в употреба инкретиново лечение GLP-1 за комбинирана терапия.

Миналата година тя беше наказана от инвеститорите, след като резултатите от изпитанията на едно от тези експериментални хапчета за отслабване, CT-996, бяха свързани с временни странични ефекти. Въпреки това Roche отдавна настоява, че се фокусира върху създаването на набор от терапии за отслабване, като сред ключовите цели са амилиновите аналози.

„Въпреки че имахме добър профил при инкретините, беше ясно също така, че в него има хетерогенност“, казва Чакраварти. „Запитахме се какво можем да направим за хората, които искат по-голяма загуба на тегло? Амилинът е на първо място. След това попитахме кои са компаниите, които работят в това пространство. Този анализ ни доведе до Zealand“.

След седеммесечни преговори, включително с други големи фармацевтични играчи, двете компании в крайна сметка посочват като основна причина за споразумението силното научно и културно съответствие.

„Въпросът се свежда до това как виждаме нещата от научна гледна точка. Можем ли да имаме разговор очи в очи за науката. Беше много ясно, че Zealand вижда нещата точно така, както ги описахме ние“, казва Чакраварти, като посочва желанието на двете страни да се насочат към неудовлетворени в момента нужди на пациентите, като например персонализирано отслабване.

„Roche беше фаворит през цялото време от гледна точка на културата“, потвърждава Кристина Соненборг Бредал, главен директор „Хора“ в Zealand Pharma.

Новият продукт CagriSema не постига целта за намаляване на телесното тегло

Novo Nordisk губи над 25% от стойността си след слаби резултати на ново лекарство

Ускоряване на разработването

Сега започва надпреварата за разработване на лекарството. Миналата седмица Zealand Pharma обяви старта на фаза 2b на изпитване на петрелинтид при хора с наднормено тегло или затлъстяване и диабет тип 2, като резултатите трябва да бъдат получени през лятото на 2026 г. След това ще последват изпитвания във фаза 3.

Това се случва в момент, когато Novo Nordisk се бори да се отърси от негативните настроения след поредица от разочароващи резултати от тестовете на собствения си кандидат за амилинов аналог CagriSema, който комбинира кагрилинтид с характерния за нея семаглутид - активната съставка на Wegovy.

Главният изпълнителен директор на Zealand Адам Стеенсберг казва пред CNBC през октомври, че очаква да пусне петрелинтид на пазара около 2030 г. Това би било доста по-назад от целевия график на Novo за регулаторно одобрение на CagriSema през 2026 г. Но след като Roche вече е на борда, Zealand обяви, че работата може да се ускори.

„Правим ли всичко възможно, за да ускорим графика? Категорично!”, споделя Кендъл.

Въпреки това конкуренцията продължава да се разгаря на бързо развиващия се пазар на лекарства за затлъстяване. Миналия месец Eli Lilly заяви, че нейното ежедневно хапче за затлъстяване орфоглипром е постигнало целите си в първото от няколко късни изпитвания, което потенциално отваря вратата за по-удобен и по-лесен за производство перорален медикамент за отслабване.

Междувременно анализаторите отбелязват пречките пред навлизането на нови участници на пазара, като се имат предвид високите разходи за разработка на подобни лекарства и необходимостта да се демонстрират допълнителни или по-добри ползи.

„Не разполагаме с лукса на времето, за да напреднем“, казва Чакраварти. „Определено се стремим към по-кратък хоризонт“.